


概述:检测项目1.含量测定:铝离子(Al⁺)含量范围4.5%-5.5%,镁离子(Mg⁺)含量范围3.0%-4.0%(HPLC法)2.pH值:3.5-4.5(25℃恒温测定)3.沉降体积比:≥0.90(静置24小时测定)4.粒度分布:D90≤50μm(激光衍射法)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)检测范围1.原料药级铝碳酸镁粉末(纯度≥99.5%)2.口服混悬剂成品(规格50ml/瓶、100ml/瓶)3.药用辅料羟丙甲纤维素(粘度4000-5600mPas)4.包
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.含量测定:铝离子(Al⁺)含量范围4.5%-5.5%,镁离子(Mg⁺)含量范围3.0%-4.0%(HPLC法)
2.pH值:3.5-4.5(25℃恒温测定)
3.沉降体积比:≥0.90(静置24小时测定)
4.粒度分布:D90≤50μm(激光衍射法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)
1.原料药级铝碳酸镁粉末(纯度≥99.5%)
2.口服混悬剂成品(规格50ml/瓶、100ml/瓶)
3.药用辅料羟丙甲纤维素(粘度4000-5600mPas)
4.包装材料聚乙烯瓶(符合YBB00122002标准)
5.工艺用水(电导率≤1.3μS/cm@25℃)
1.含量测定:ChP2020年版二部通则0401HPLC法
2.重金属检测:GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
3.微生物检验:USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
4.粘度测试:ISO2555-2018旋转粘度计法
5.密封性试验:GB/T15171-1994软包装件密封性能试验方法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:用于主成分含量测定
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒度分布分析
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:pH值精确测量
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属元素痕量分析
5.SartoriusMA35水分测定仪:干燥失重测试(105℃恒重法)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:可见异物检查
7.BinderKBF720恒温恒湿箱:加速稳定性试验(40℃2℃/75%RH5%)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:实验用水制备
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"铝碳酸镁混悬剂检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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