检测项目
1.乙酰黎豆氨酸含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，定量限0.05μg/mL
2.光学纯度分析：手性色谱柱分离测定D/L异构体比例，RSD≤1.5%
3.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇/丙酮残留量，限度≤0.1%
4.重金属污染：ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.医药级原料药及制剂成品
2.功能性食品添加剂与营养强化剂
3.生物发酵中间体及反应副产物
4.化妆品原料中的活性成分
5.工业级化学品生产质量控制
检测方法
GB/T30415-2013《氨基酸类物质含量测定通则》
ISO17205:2018《食品添加剂纯度测试规范》
ASTMD8087-20《工业化学品杂质谱分析方法》
GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》
ChP2020四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
ThermoFisheriCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量分析精度达ppt级
ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器配合DB-624毛细管柱
MettlerToledoXPR206DR微量天平：称量精度0.001mg
SartoriusMicrosartATMP微生物检测系统：集菌培养一体化工作站
PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm
WatersXevoTQ-S三重四极杆液质联用仪：MRM模式定量分析灵敏度达fg级
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定范围0.01-3500μm