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2025-05-16 17:05:26概述：检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%~102.0%）2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）3.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）4.水分测定：卡尔费休法（≤5.0%）5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）检测范围1.原料药：主成分含量、晶型结构、残留溶剂2.片剂成品：崩解时限、片重差异、脆碎度3.药用辅料：乳糖含量测定、硬脂酸镁重金属检测4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（≥0.6MPa）5.中间体：反应副产物监
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%~102.0%）
2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）
3.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）
4.水分测定：卡尔费休法（≤5.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
1.原料药：主成分含量、晶型结构、残留溶剂
2.片剂成品：崩解时限、片重差异、脆碎度
3.药用辅料：乳糖含量测定、硬脂酸镁重金属检测
4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（≥0.6MPa）
5.中间体：反应副产物监测（HPLC纯度≥99.0%）
1.含量测定：ChP2020二部通则0512
2.溶出度测试：USP<711>/ChP2020四部0931
3.杂质分析：ICHQ3B指导原则
4.水分测定：GB/T6283-2008
5.微生物检验：ISO11737-1:2018
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.SOTAXAT7Smart全自动溶出度仪（桨法/篮法）
3.MettlerToledoT90电位滴定仪（精度0.1μL）
4.Metrohm851库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg）
5.ThermoScientificGENESYS150紫外分光光度计（波长范围190-1100nm）
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器）
7.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
8.BinderKB115恒温恒湿箱（温度精度0.5℃）
9.MerckMilliflexRapid微生物快速检测系统
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01-3500μm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"枸橼酸莫沙必利片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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