检测项目

1.频率范围：0.1-10kHz5%，验证输出信号基频稳定性

2.电流强度：0-100mA2%，测量动态负载下的输出线性度

3.波形失真度：≤3%THD（总谐波失真），采用FFT分析仪测量

4.输出稳定性：连续工作4小时漂移量≤1.5%

5.绝缘电阻：≥100MΩ/500VDC（输入-外壳间）

检测范围

1.中频治疗仪主机（含控制模块与功率放大器）

2.医用硅胶电极片（尺寸5050mm至200300mm）

3.多通道治疗导线（阻抗≤0.5Ω/m）

4.脉冲调制模块（占空比5-95%可调）

5.安全隔离变压器（耐压4000VAC/1min）

检测方法

1.IEC60601-1:2005+AMD1:2012医用电气设备通用安全要求

2.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求

3.ASTMF2504-05(2018)中频电刺激设备性能评价标准

4.YY0899-2020医用电气设备中频电疗设备专用要求

5.ISO14708-3:2017有源植入式医疗器械测试规范

检测设备

1.FlukeESA620电气安全分析仪（IEC62353标准测试）

2.AgilentDSOX1204A示波器（200MHz带宽波形分析）

3.Chroma19032程控交流电源（模拟电网波动测试）

4.TektronixAFG31000函数发生器（参考信号对比校准）

5.HiokiST5520耐压测试仪（5000VAC绝缘强度测试）

6.Keysight34461A数字万用表（μA级漏电流测量）

7.B&K4809振动测试系统（机械结构可靠性验证）

8.ThermotronSM-32环境试验箱（温湿度循环测试）

9.EMTESTUCS500N雷击浪涌发生器（电磁兼容性测试）

10.GossenMetrawattSeculifeST1接地电阻测试仪（保护接地阻抗≤0.1Ω）