检测项目

1.氧杂芑酮纯度分析：测定主成分含量≥99.5%（HPLC法）

2.异构体比例测定：7-羟基氧杂芑酮与母体结构比值≤0.3%

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm（GC-FID法）

4.重金属限量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

5.微生物指标：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2）

检测范围

1.药品原料及制剂中的香豆素衍生物

2.食品添加剂（调味剂、防腐剂）

3.化妆品香料组分（香水、乳液）

4.工业合成中间体及反应产物

5.天然植物提取物（零陵香豆、肉桂等）

检测方法

1.HPLC-UV法：ISO11358-1:2022测定纯度及异构体

2.GC-MS法：ASTMD1977-03分析挥发性杂质

3.ICP-OES法：GB/T23947.3-2020重金属定量

4.微生物培养法：GB4789.15-2016菌落总数测定

5.FTIR光谱法：ASTME1252-98结构确证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoFisherISQ7000GC-MS：EI离子源质量数范围10-1050amu

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg

6.SartoriusMB360水分测定仪：卤素加热温度200℃

7.BrukerALPHAIIFTIR光谱仪：分辨率4cm⁻，扫描速度20次/秒

8.MemmertIN750培养箱：温度控制0.1℃，容积240L