


概述:检测项目1.尼古丁含量测定:采用HPLC法测定单位面积贴剂中尼古丁含量(范围95%-105%)2.释放速率测试:通过Franz扩散池测定24小时累积释放量(误差≤15%)3.粘附力测试:测量贴剂剥离强度(≥1.0N/cm)及持粘时间(≥20小时)4.水蒸气透过率:按ASTME96测定72小时透湿量(10-50g/m24h)5.残留溶剂检测:GC-MS法测定乙醇、乙酸乙酯等有机溶剂残留(≤5000ppm)检测范围1.聚丙烯酸酯基质型透皮贴剂2.硅胶基质缓释贴片3.多层复合膜控释系统4.医用压敏胶粘接层5.防
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.尼古丁含量测定:采用HPLC法测定单位面积贴剂中尼古丁含量(范围95%-105%)
2.释放速率测试:通过Franz扩散池测定24小时累积释放量(误差≤15%)
3.粘附力测试:测量贴剂剥离强度(≥1.0N/cm)及持粘时间(≥20小时)
4.水蒸气透过率:按ASTME96测定72小时透湿量(10-50g/m24h)
5.残留溶剂检测:GC-MS法测定乙醇、乙酸乙酯等有机溶剂残留(≤5000ppm)
1.聚丙烯酸酯基质型透皮贴剂
2.硅胶基质缓释贴片
3.多层复合膜控释系统
4.医用压敏胶粘接层
5.防渗透背衬材料(PET/铝箔复合材料)
1.USP<725>药物释放度测定法(桨碟法)
2.ISO10993-5医疗器械生物学评价(细胞毒性试验)
3.GB/T16886.10刺激与致敏试验
4.ASTMF1249水蒸气透过率测试标准
5.CP2020四部0921透皮贴剂黏附力检查法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:尼古丁含量定量分析(波长254nm)
2.LoganFranz扩散系统:配备6通道自动取样器(温度320.5℃)
3.Instron5944万能材料试验机:180剥离强度测试(精度0.5%)
4.MoconPERMATRAN-W3/34水蒸气透过仪:符合ASTME398标准
5.ThermoISQ7000GC-MS:残留溶剂痕量分析(检出限0.1ppm)
6.LabthinkFST-02持粘性测试仪:500g砝码恒温测试模式
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:药物微粒粒径分布分析
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:细胞毒性MTT比色法检测
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"尼古丁透皮贴剂检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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