检测项目
1.覆盖量测量:切牙水平覆盖距离≥4mm为异常阈值
2.牙齿倾斜角度:上中切牙-鼻根点连线角(U1-NA)>22判定前突
3.牙槽骨高度:前牙区骨皮质厚度<0.8mm提示骨开窗风险
4.软组织侧貌角:鼻唇角<90提示上唇后缩
5.颌骨矢状差:ANB角>5提示Ⅱ类骨性关系
6.牙弓宽度比:上下颌牙弓宽度差>4mm需干预
检测范围
1.金属托槽正畸系统(含MBT/DamonQ)
2.隐形矫治器(Invisalign/Spark/SmartTrack)
3.正畸保持器(Hawley/压膜/舌侧)
4.种植支抗系统(微螺钉/骨板)
5.3D打印颌骨模型(光固化树脂/尼龙粉末)
6.CBCT影像数据(DICOM格式)
检测方法
ASTMF218-20《正畸材料剪切强度测试》
ISO12836:2015《数字化牙科模型精度验证》
GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价》
GB/T9938-2013《口腔X射线设备专用技术条件》
ISO5725-6:1994《测量方法与结果的准确度验证》
WS/T506-2016《口腔正畸临床技术操作规范》
检测设备
1.3ShapeTRIOS4口内扫描仪:精度8μm三维建模
2.PlanmecaProMax3DMidCBCT:0.085mm体素分辨率
3.DolphinImaging11.9:头影测量分析软件
4.Instron5967万能试验机:载荷精度0.5%
5.KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍表面形貌分析
6.StratosPro咬合力计:0-1000N动态监测
7.BioArtS3000颌架系统:0.02运动精度
8.KaVoARCTICA3D颌面扫描仪:0.01mm点距精度
9.NikonMM-400显微硬度计:HV0.01-HV1000量程
10.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜:微分干涉对比成像