检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测黄芩苷≥8.0mg/g

2.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

5.黄曲霉毒素B1：≤5μg/kg（GB2761-2017）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、栀子等植物基材

2.半成品浸膏：水提/醇提浓缩液

3.成品制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂

4.包装材料：铝塑复合膜、玻璃药瓶

5.辅料成分：淀粉、硬脂酸镁等添加剂

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）：有效成分定量分析

2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：重金属多元素同步检测

3.微生物培养法（ISO11737-1:2018）：菌落总数测定

4.GC-MS法（GB/T19648-2016）：有机氯农药残留筛查

5.ELISA法（GB5009.22-2016）：黄曲霉毒素快速检测

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分分离与定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：痕量金属元素检测精度达ppb级

3.BinderKB系列恒温培养箱：微生物培养温度控制0.5℃

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：农药残留定性定量分析

5.BioTekSynergyH1酶标仪：黄曲霉毒素免疫分析读数

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg

7.Sartorius纯水系统：制备符合ISO3696标准的实验用水

8.MemmertUN系列干燥箱：样品干燥温度范围40-250℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析

10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：pH值及酸碱度测定