检测项目
1.静态压力精度:测量范围0-300mmHg,最大允许误差3mmHg(AAMI/ESH/ISO标准)
2.动态压力响应:阶跃响应时间≤15秒(GB/T16767-2021)
3.袖带压力衰减:30秒内压降≤4mmHg(YY0670-2008)
4.脉搏波模拟精度:模拟心率范围40-200bpm2%
5.过压保护功能:超过330mmHg时自动泄压(IEC60601-2-30)
检测范围
1.医用级臂式电子血压计(YY0670认证产品)
2.家用型臂式电子血压计(GB/T14710环境适应性要求)
3.多参数监护仪集成血压模块(ISO80601-2-61)
4.智能穿戴式血压监测设备(动态运动干扰测试)
5.特殊人群专用血压计(孕妇/儿童模式验证)
检测方法
1.ISO81060-2:2018无创血压计临床验证规程
2.GB/T16767-2021医用电气设备安全通用要求
3.ASTMF2056-19静态压力校准方法
4.EN1060-4:2004非侵入式血压计系统测试
5.JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程
检测设备
1.FlukeProSim8生命体征模拟器:支持动态血压波形生成与误差分析
2.RigelMedicalBPPump无创血压分析仪:可编程压力控制0.25%精度
3.DruckDPI620压力校准仪:量程0-400mmHg0.05%读数精度
4.BIOTESTIII型生理参数模拟器:支持心率变异与运动伪影测试
5.ClimaticchamberCTSC-40:温度(-40℃~+150℃)/湿度(10%~98%RH)环境试验
6.TSI8130自动滤料测试仪:袖带材料透气性检测(ASTMF2298)
7.KeysightU3606B数字万用表:电源噪声与电磁兼容测试
8.OMRONHEM-7322校准参考设备:临床对比验证专用仪器组