检测项目

1.根尖封闭性测试：微渗漏值≤0.05μL/min（37℃恒温环境）

2.牙胶尖尺寸精度：直径公差0.02mm（ISO04-60规格）

3.封闭剂流动性：流动距离≥15mm（ISO6876标准）

4.镍钛器械抗疲劳性：循环次数≥500次（弯曲角度60，曲率半径3mm）

5.生物陶瓷材料固化时间：初凝≤5min/终凝≤24h（37℃模拟体液环境）

检测范围

1.牙胶尖类：ISO标准锥度04-12锥体产品

2.封闭剂类：氧化锌丁香酚/环氧树脂/生物陶瓷基材料

3.手术器械类：不锈钢K锉/H锉/镍钛旋转器械

4.修复材料类：MTA/三氧化矿物聚合物/钙硅基充填体

5.辅助耗材类：纸尖/吸潮针/临时封闭材料

检测方法

ASTMF2504-20牙科旋转器械疲劳试验方法

ISO6876:2019牙科根管封闭材料标准

GB/T9937.3-2020牙科器械基本要求第3部分：根管器械

YY/T0517-2019牙科氢氧化钙类根管封闭材料

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

1.显微CT扫描仪（BrukerSkyScan1272）：三维结构分析精度1μm

2.万能材料试验机（Instron5967）：载荷范围0.01N-30kN

3.旋转疲劳测试仪（VDWEndoTestRFT）：转速50-1000rpm可调

4.热机械分析仪（TAInstrumentsTMAQ400）：温度范围-150-1000℃

5.激光共聚焦显微镜（LeicaTCSSP8）：Z轴分辨率0.1μm

6.pH值监测系统（Metrohm913pHMeter）：测量精度0.01pH

7.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度控制0.3℃/湿度1%RH

8.X射线衍射仪（PANalyticalEmpyrean）：角度重复性0.0001

9.细胞培养系统（ThermoHeracellVIOS）：CO₂控制0.1%

10.流体渗透装置（FluidFiltrationSystem）：压力范围0-300kPa