检测项目

1.静态轴向压缩强度测试：最大载荷≥5000N，位移精度0.01mm

2.动态疲劳性能测试：循环次数≥510⁶次（载荷范围300-2000N）

3.锁定螺钉扭矩保持力：初始扭矩4.5Nm0.5Nm，扭矩衰减率≤15%

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）

5.金属离子析出量测试：Ni≤0.5μg/cm/week，Cr≤0.1μg/cm/week

检测范围

1.316L不锈钢接骨板（ASTMF138/F139）

2.Ti6Al4V钛合金接骨板（ISO5832-3）

3.可降解镁合金接骨板（GB/T36922）

4.解剖型锁定接骨板（长度80-300mm）

5.多轴锁定直型/T型接骨板（孔数3-12孔）

检测方法

1.ASTMF382：金属骨板弯曲刚度与强度标准试验方法

2.ISO14879-1：骨科植入物疲劳试验第1部分：接骨板动态载荷测试

3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

4.ASTMF2129：金属植入物电化学腐蚀敏感性测试规程

5.YY/T0342-2020：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围50kN，精度等级0.5级）

2.MTSBionix370动态疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）

3.TaylorHobsonSurtronicS-128表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）

4.GamryReference600+电化学工作站（电位分辨率10μV）

5.ZwickRoellZHU2.5扭矩测试仪（量程0-10Nm）

6.LeicaDM6M金相显微镜（放大倍数50-1000X）

7.ThermoiCAPQICP-MS金属离子分析仪（检出限0.01ppb）

8.KeyenceVHX-7000三维形貌测量系统（Z轴分辨率0.1μm）

9.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度范围-40℃~150℃）

10.OlympusOmniscanMX2超声探伤仪（频率范围0.5-15MHz）