胫骨远端内侧钢板型纯钛检测

检测项目1.化学成分分析:Ti≥99.5%、Fe≤0.30%、O≤0.25%、C≤0.08%、N≤0.03%2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥780MPa、延伸率≥10%、弹性模量110-120GPa3.微观结构检验:α相含量≥95%、晶粒度等级5-8级(ASTME112)、孔隙率≤0.5%4.尺寸公差验证:厚度偏差0.05mm、孔位中心距公差0.1mm、表面粗糙度Ra≤1.6μm5.生物相容性评估:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)检测范围1

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检测项目

1.化学成分分析:Ti≥99.5%、Fe≤0.30%、O≤0.25%、C≤0.08%、N≤0.03%

2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥780MPa、延伸率≥10%、弹性模量110-120GPa

3.微观结构检验:α相含量≥95%、晶粒度等级5-8级(ASTME112)、孔隙率≤0.5%

4.尺寸公差验证:厚度偏差0.05mm、孔位中心距公差0.1mm、表面粗糙度Ra≤1.6μm

5.生物相容性评估:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)

检测范围

1.医用纯钛TA1/TA2/TA3/TA4板材及棒材

2.激光切割成型胫骨远端锁定钢板(厚度2.0-4.5mm)

3.表面阳极氧化处理植入物(氧化膜厚度5-20μm)

4.冷轧/热轧工艺生产的钛合金半成品

5.灭菌后成品(EO灭菌/γ射线灭菌)

检测方法

1.ASTME8/E8M-21a金属材料拉伸试验标准

2.ISO6892-1:2019金属材料室温拉伸试验

3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分

4.ASTME384-22材料显微硬度测试标准

5.ISO10993系列生物相容性评价标准

6.GB/T3620.1-2016钛及钛合金牌号和化学成分

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机(载荷范围0-100kN)

2.ThermoScientificARL4460金属光谱分析仪(精度0.001%)

3.OlympusDSX1000数码金相显微镜(5000倍率)

4.Zwick/RoellZHU250硬度计(维氏/布氏双模组)

5.MitutoyoCR-15非接触式三坐标测量仪(精度1μm)

6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(晶相分析)

7.KeyenceVHX-7000超景深三维显微镜(表面缺陷分析)

8.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)

9.GamryReference600+电化学工作站(耐腐蚀测试)

10.ThermoScientificHeraeusCytomat细胞培养箱(生物相容性试验)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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