可吸收接骨板双节段板脊柱检测

检测项目1.静态压缩强度测试:最大载荷≥5000N(ISO6475),位移速率0.5mm/min2.动态疲劳性能测试:循环次数≥510⁶次(ASTMF1717),频率5Hz3.分子量衰减率测定:体外降解12周后Mw保留率≥70%(GB/T16886.13)4.孔隙率分析:微孔直径50-300μm(SEM观测),孔隙率30-60%5.生物安全性评价:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T14233.2)检测范围1.聚乳酸(PLA)基可吸收接骨板系统2.聚乙醇酸(PGA)/PLA共聚物

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检测项目

1.静态压缩强度测试:最大载荷≥5000N(ISO6475),位移速率0.5mm/min

2.动态疲劳性能测试:循环次数≥510⁶次(ASTMF1717),频率5Hz

3.分子量衰减率测定:体外降解12周后Mw保留率≥70%(GB/T16886.13)

4.孔隙率分析:微孔直径50-300μm(SEM观测),孔隙率30-60%

5.生物安全性评价:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T14233.2)

检测范围

1.聚乳酸(PLA)基可吸收接骨板系统

2.聚乙醇酸(PGA)/PLA共聚物复合材料

3.β-磷酸三钙(β-TCP)增强型复合板

4.镁合金表面涂层可降解板

5.纳米羟基磷灰石改性复合材料

检测方法

1.ASTMF2504-20可吸收植入物体外降解试验标准

2.ISO12189:2020非金属脊柱植入物静态测试方法

3.GB/T1041-2008塑料压缩性能测定方法

4.ISO10993-10:2021医疗器械刺激与致敏试验

5.ASTME1820-23e1断裂韧性测试标准方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:载荷范围50kN,配备环境箱(37℃PBS溶液)

2.BrukerSkyScan1272显微CT:分辨率0.5μm,三维孔隙分析模块

3.TAQ2000差示扫描量热仪:温度范围-90~550℃,结晶度测定精度0.5%

4.ShimadzuLC-40高效液相色谱仪:分子量分布测定(GPC法),误差<1%

5.MTSBionix370动态测试系统:轴向扭转复合加载能力,频率范围0.01-100Hz

6.ZwickRoellHIT50摆锤冲击仪:能量分辨率0.01J,符合ISO179标准

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径测量范围0.01~3500μm

8.ThermoFisherApreoSEM场发射电镜:二次电子分辨率1nm,EDS元素分析模块

9.BiotekSynergyH1酶标仪:细胞毒性MTT法检测波长570nm/630nm

10.NetzschTG209F3热重分析仪:温度精度0.1℃,气氛控制精度0.05%

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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