检测项目
1.静态压缩强度测试:最大载荷≥5000N(ISO6475),位移速率0.5mm/min
2.动态疲劳性能测试:循环次数≥510⁶次(ASTMF1717),频率5Hz
3.分子量衰减率测定:体外降解12周后Mw保留率≥70%(GB/T16886.13)
4.孔隙率分析:微孔直径50-300μm(SEM观测),孔隙率30-60%
5.生物安全性评价:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T14233.2)
检测范围
1.聚乳酸(PLA)基可吸收接骨板系统
2.聚乙醇酸(PGA)/PLA共聚物复合材料
3.β-磷酸三钙(β-TCP)增强型复合板
4.镁合金表面涂层可降解板
5.纳米羟基磷灰石改性复合材料
检测方法
1.ASTMF2504-20可吸收植入物体外降解试验标准
2.ISO12189:2020非金属脊柱植入物静态测试方法
3.GB/T1041-2008塑料压缩性能测定方法
4.ISO10993-10:2021医疗器械刺激与致敏试验
5.ASTME1820-23e1断裂韧性测试标准方法
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:载荷范围50kN,配备环境箱(37℃PBS溶液)
2.BrukerSkyScan1272显微CT:分辨率0.5μm,三维孔隙分析模块
3.TAQ2000差示扫描量热仪:温度范围-90~550℃,结晶度测定精度0.5%
4.ShimadzuLC-40高效液相色谱仪:分子量分布测定(GPC法),误差<1%
5.MTSBionix370动态测试系统:轴向扭转复合加载能力,频率范围0.01-100Hz
6.ZwickRoellHIT50摆锤冲击仪:能量分辨率0.01J,符合ISO179标准
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径测量范围0.01~3500μm
8.ThermoFisherApreoSEM场发射电镜:二次电子分辨率1nm,EDS元素分析模块
9.BiotekSynergyH1酶标仪:细胞毒性MTT法检测波长570nm/630nm
10.NetzschTG209F3热重分析仪:温度精度0.1℃,气氛控制精度0.05%