检测项目

1.唾液酸含量测定：定量范围0.1-100μg/mL，RSD≤2.5%

2.分子量分布分析：采用MALDI-TOFMS测定2000-5000Da分子量区间

3.单糖组成比例：葡萄糖胺/半乳糖/唾液酸摩尔比(1:1:4)偏差≤5%

4.末端唾液酸连接方式：α2,3与α2,6连接位点比例测定

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，无菌性验证

检测范围

1.生物制药中间体：单克隆抗体药物糖基化修饰产物

2.临床诊断试剂：肿瘤标志物检测用标准物质

3.食品添加剂：婴幼儿配方奶粉中功能性低聚糖组分

4.科研标准品：神经退行性疾病研究用参照物质

5.化妆品原料：抗衰老产品中细胞信号调节成分

检测方法

ASTME2469-16：糖链水解衍生化处理规范

ISO23893-3:2021：生物样本中唾液酸色谱分析方法

GB/T35809-2018：食品中功能性低聚糖测定通则

GB5009.257-2016：食品安全国家标准食品中唾液酸的测定

USP<231>：药用辅料中糖类物质检验规范

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备荧光检测器（λex=340nm,λem=425nm）

WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统（m/z50-2000）

ShimadzuMALDI-TOFMSAXIMAPerformance：质量精度0.02%

ThermoScientificDionexICS-6000：脉冲安培检测器（金工作电极）

PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm（1nm步进）

BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：13C/1H双共振探头（控温精度0.1℃）

SartoriusCPA225D电子天平：称量范围0-220g（d=0.01mg）

MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

EppendorfCentrifuge5430R：转速300-15,000rpm（温度控制1℃）

MemmertINCOmed细胞培养箱：CO2浓度控制0.1%（温度波动0.3℃）