甲磺烟肼检测

检测项目1.主成分含量测定:采用HPLC法测定甲磺烟肼有效成分含量(范围98.0%-102.0%)2.残留溶剂分析:GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醚(≤500ppm)等有机溶剂残留3.有关物质检查:LC-MS/MS法测定单杂(≤0.1%)、总杂(≤0.5%)4.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤0.5%)5.重金属检测:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)等重金属元素检测范围1.原料药及制剂成品:包括片剂、胶囊等固体制剂2.合成中间体:N-甲基烟酰胺等关键合成前体3.农

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检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定甲磺烟肼有效成分含量(范围98.0%-102.0%)

2.残留溶剂分析:GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醚(≤500ppm)等有机溶剂残留

3.有关物质检查:LC-MS/MS法测定单杂(≤0.1%)、总杂(≤0.5%)

4.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤0.5%)

5.重金属检测:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)等重金属元素

检测范围

1.原料药及制剂成品:包括片剂、胶囊等固体制剂

2.合成中间体:N-甲基烟酰胺等关键合成前体

3.农用化学品:杀虫剂配方中的有效成分

4.环境样本:土壤及水体中的残留物监测

5.生物基质:动物组织及血液中的代谢产物分析

检测方法

1.HPLC法:GB/T16631-2019《高效液相色谱法通则》

2.GC-MS法:ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》

3.ICP-MS法:GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

4.卡尔费休滴定法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定》

5.LC-MS/MS法:ASTMD7968-17《液相色谱-串联质谱法标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪:配备DAD检测器进行主成分定量分析

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪:配置FID/ECD双检测器系统

3.ShimadzuICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量分析专用设备

4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:精度达0.1μg水测量能力

5.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱串联质谱仪:用于pg级杂质鉴定

6.MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小称量值0.01mg的精密称量

7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm

8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度结构确证

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布分析范围0.01-3500μm

10.SartoriusPB-10pH计:分辨率0.01pH的酸碱度测量系统

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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