检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法（LOD），控制值≤8.0%

2.总灰分检测：马弗炉550℃灼烧法，限值≤6.0%

3.总黄酮含量测定：紫外分光光度法（λ=510nm），标准≥15mg/g

4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.农药多残留筛查：有机磷类、拟除虫菊酯类等56项指标

检测范围

1.原料药材：满山白干燥叶及茎枝样本

2.中间体：提取浓缩液及干燥浸膏粉

3.成品颗粒剂：铝塑复合膜包装的3g/袋制剂

4.包装材料：直接接触药品的内包材溶出物检测

5.储存条件验证样本：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%）样品

检测方法

1.黄酮类化合物测定：参照《中国药典》2020版通则0401紫外-可见分光光度法

2.重金属检测：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法

3.微生物限度检查：GB4789.2-2016平板计数法结合薄膜过滤法

4.农药残留分析：GB/T20769-2008液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）

5.水分测定：GB5009.3-2016减压干燥法（压力≤2.67kPa）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于黄酮单体成分分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测系统

3.ThermoScientificTSQQuantisLC-MS/MS：三重四极杆质谱仪（质量范围10-2000m/z），农药残留筛查专用

4.MettlerToledoXS105DU分析天平：量程0-120g/精度0.01mg，精密称量设备

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃/湿度控制1%RH，加速稳定性试验专用

6.SartoriusMicrosartATMF微生物薄膜过滤系统：47mm滤膜直径/0.45μm孔径

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm/波长精度0.1nm，总黄酮含量测定主机

8.BinderFD115干燥箱：强制对流加热系统（RT+10~300℃），水分测定专用设备

9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃，提供实验级纯水

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型/风速0.38m/s20%，微生物实验核心设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方满山白颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。