检测项目

1.总黄酮醇苷含量测定：包含槲皮素、山柰酚、异鼠李素三类成分总量≥24%

2.萜类内酯含量测定：白果内酯与银杏内酯A/B/C总量≥6%

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

4.农药残留筛查：有机氯类、拟除虫菊酯类等48种农残限量≤0.01mg/kg

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材：银杏叶提取物的黄酮苷纯度≥44%、内酯类≥6%

2.中间体：制粒过程中的水分含量≤5%、溶出度≥85%

3.成品颗粒：装量差异7%、崩解时限≤15分钟

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料检验：羟丙甲纤维素黏度4000-5600mPas

检测方法

1.HPLC法测定黄酮醇苷（GB/T30433-2013）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱

2.ICP-MS重金属检测（GB5009.74-2014）：射频功率1550W，载气流速1.05L/min

3.GC-MS农残分析（GB/T19648-2021）：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），EI离子源70eV

4.微生物限度检查（CP2020通则1105/1106）：胰酪大豆胨液体培养基培养温度30-35℃

5.溶出度测试（CP2020通则0931）：桨法50rpm，介质pH6.8磷酸盐缓冲液900mL

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm），用于黄酮醇苷定量分析

2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪：EI源质量范围1-1050amu，用于农药残留筛查

3.PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪：四极杆碰撞反应池技术，检出限达ppt级

4.SOTAXAT7Smart溶出度仪：8杯位自动取样系统，温度控制精度0.3℃

5.MettlerToledoXPR205DR水分测定仪：最小称量值0.01mg，卤素灯加热温度范围50-300℃

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：内置双波长荧光检测器（365nm/470nm）

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，用于颗粒均匀性分析

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV，用于pH值精确测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方银杏叶颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。