检测项目

1.全血细胞计数（CBC）：包含白细胞计数（WBC）、中性粒细胞绝对值（ANC）、血红蛋白浓度（Hb）、血小板计数（PLT）及红细胞压积（HCT）

2.网织红细胞计数：测定网织红细胞百分比（RET%）及绝对值（RET#），评估红细胞生成活性

3.骨髓活检病理分析：包括骨髓有核细胞增生程度分级、粒红比例（G/ERatio）及巨核细胞计数

4.细胞遗传学检测：染色体核型分析（400-550条带分辨率）及荧光原位杂交（FISH）技术

5.流式细胞术免疫分型：CD34+造血干细胞定量分析及CD45/SSC设门策略

检测范围

1.化疗药物：铂类化合物（顺铂/卡铂）、烷化剂（环磷酰胺）、抗代谢药（甲氨蝶呤）

2.抗生素类药物：氯霉素、磺胺类及β-内酰胺类抗生素

3.抗病毒药物：齐多夫定（AZT）、更昔洛韦等核苷类似物

4.免疫抑制剂：环孢素A、他克莫司及雷帕霉素靶蛋白抑制剂

5.生物制剂：干扰素α/γ、白介素-2及单克隆抗体类药物

检测方法

1.ISO10993-10:2010《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

2.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

3.ASTMF756-17《材料溶血性能评估标准规程》

4.《中国药典》2020年版四部通则1105骨髓涂片检查法

5.ICHS7A《人用药物安全药理学研究指导原则》造血系统评价要求

检测设备

1.SysmexXN-9000全自动血液分析仪：实现五分类白细胞计数及网织红细胞高精度测定

2.BDFACSCantoII流式细胞仪：配备488nm/640nm双激光系统，支持8色荧光分析

3.LeicaDM6B正置荧光显微镜：配置HCPLAPO100x/1.40油镜及LASX图像分析系统

4.ThermoScientificCytospin4离心涂片机：标准化制备骨髓细胞离心涂片

5.MetaSystemsMetafer5染色体扫描系统：支持自动核型分析与FISH信号判读

6.RocheCobase801电化学发光分析仪：定量检测血清铁蛋白及维生素B12水平

7.SiemensADVIA2120i血液病理系统：集成细胞形态学数字成像与AI辅助诊断模块

8.EppendorfCentrifuge5910Ri冷冻离心机：配备角转子（最大RCF30,130g）

9.OlympusBX53研究级显微镜：配置DP74显微数码相机及cellSens分析软件

10.AbbottAlinityhq血液分析流水线：整合血常规与特殊血液学检测功能模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与药物性骨髓抑制检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。