检测项目

1.静态压缩强度测试：轴向载荷≥2000N，位移速率1mm/min
2.疲劳寿命测试：循环载荷范围500-1500N，频率5Hz
3.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm
4.显微组织检验：晶粒度≥8级（ASTME112）
5.耐腐蚀性能测试：37℃生理盐水浸泡30天

检测范围

1.钛合金TC4（Ti6Al4V）接骨板
2.医用不锈钢316L接骨板
3.PEEK复合材料接骨板
4.解剖型掌侧锁定接骨板
5.多轴可调式接骨板系统

检测方法

1.ASTMF382-17：金属骨板弯曲性能标准试验方法
2.ISO5832-3:2016：外科植入物-金属材料-第3部分
3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分
4.ASTMF1800-21：骨科植入物疲劳试验标准规程
5.ISO10993-12:2021：样品制备与参照材料

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量精度0.01μm
3.ZEISSAxioImagerM2m金相显微镜：5000倍放大
4.ThermoScientificARLEQUINOX3000XRD分析仪
5.BioLogicVMP-300电化学工作站：10V电位范围
6.OlympusDSX1000数码显微镜：3D表面重建功能
7.MTS370.02液压伺服疲劳试验机：100Hz动态加载