导引导管鞘检测概述:检测项目1.抗拉强度测试:评估鞘管轴向拉伸性能(ASTMF2394标准),断裂强度≥50N2.硬度测试:邵氏硬度计测量表面硬度(ISO10993-10),范围65D-75D3.耐腐蚀性测试:盐雾试验(GB/T10125),5%NaCl溶液连续喷雾72小时4.表面光洁度检测:白光干涉仪测量Ra值≤0.8μm(GB/T3505)5.密封性验证:液压测试系统(ISO10555-1),承受压力≥3MPa持续5分钟6.生物相容性评价:细胞毒性试验(GB/T16886.5),浸提液浓度100mg/mL检测范围1.聚氨
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.抗拉强度测试:评估鞘管轴向拉伸性能(ASTMF2394标准),断裂强度≥50N
2.硬度测试:邵氏硬度计测量表面硬度(ISO10993-10),范围65D-75D
3.耐腐蚀性测试:盐雾试验(GB/T10125),5%NaCl溶液连续喷雾72小时
4.表面光洁度检测:白光干涉仪测量Ra值≤0.8μm(GB/T3505)
5.密封性验证:液压测试系统(ISO10555-1),承受压力≥3MPa持续5分钟
6.生物相容性评价:细胞毒性试验(GB/T16886.5),浸提液浓度100mg/mL
1.聚氨酯材质导管鞘(PU系列)
2.尼龙复合材质鞘管(PA12基材)
3.不锈钢编织增强型导管鞘
4.PTFE内衬抗血栓导管鞘
5.亲水涂层改性导管鞘
6.多层共挤复合结构导管鞘
1.ASTMF2394-07(2017):血管介入器械轴向拉伸试验方法
2.ISO10555-1:2013:血管内导管灭菌要求与性能验证
3.GB/T14233.1-2022:医用输液器具检验方法通则
4.ISO10993-10:2021:医疗器械生物学评价第10部分刺激试验
5.GB/T4340.1-2009:金属维氏硬度试验第1部分试验方法
6.ASTMF2749-17:导管弯曲刚度测定标准指南
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷30kN,精度0.5%
2.WilsonWolpert930显微硬度计:分辨率0.1HV
3.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜:Z轴分辨率0.01nm
4.Q-FogCCT1100盐雾试验箱:温度范围15-60℃1℃
5.MecmesinAFG2500N测力计:采样率1000Hz
6.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:检出限0.1ppb
7.Agilent7900ICP-MS金属元素分析仪:质量范围2-260amu
8.ZwickRoellBendingStiffnessTester弯曲刚度仪:角度分辨率0.01
9.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
10.LabthinkMFY-05密封性测试仪:压力范围0-6MPa1%FS
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与导引导管鞘检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。