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神曲胃痛片检测

  • 原创官网
  • 2025-05-17 11:56:22
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神曲胃痛片检测概述:检测项目1.有效成分含量测定:甘草酸≥1.2mg/片,厚朴酚≥0.8mg/片2.重金属残留检测:铅≤5ppm,砷≤2ppm,镉≤0.3ppm3.微生物限度控制:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.崩解时限测试:37℃纯水中≤15分钟完全崩解5.pH值测定:3.0%水溶液pH范围4.5-6.5检测范围1.中药材原料:神曲发酵物、甘草浸膏粉、厚朴提取物2.药用辅料:淀粉含水量(≤14%)、硬脂酸镁纯度(≥98%)3.中间产品:颗粒剂粒度分布(80-120目占比≥90%)4.成品药片:片重


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

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检测项目

1.有效成分含量测定:甘草酸≥1.2mg/片,厚朴酚≥0.8mg/片

2.重金属残留检测:铅≤5ppm,砷≤2ppm,镉≤0.3ppm

3.微生物限度控制:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.崩解时限测试:37℃纯水中≤15分钟完全崩解

5.pH值测定:3.0%水溶液pH范围4.5-6.5

检测范围

1.中药材原料:神曲发酵物、甘草浸膏粉、厚朴提取物

2.药用辅料:淀粉含水量(≤14%)、硬脂酸镁纯度(≥98%)

3.中间产品:颗粒剂粒度分布(80-120目占比≥90%)

4.成品药片:片重差异(5%内)、脆碎度(≤0.8%)

5.包装材料:铝塑板密封性(≥0.6MPa无泄漏)

检测方法

1.HPLC法(中国药典2020年版四部通则0512):AgilentZORBAXSB-C18色谱柱测定甘草酸

2.ICP-MS法(GB5009.74-2014):三重四极杆质谱仪进行重金属痕量分析

3.薄膜过滤法(中国药典1105非无菌产品微生物检查):0.45μm滤膜培养72小时

4.崩解仪法(GB/T2828.1-2012):六管式智能崩解仪自动记录时间

5.pH计校准法(ISO/IEC17025:2017):梅特勒FE28-Standard电极三点校准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:双波长检测器(230nm/280nm)

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:石墨炉法测重金属

3.SartoriusMDS微生物快速检测系统:自动菌落计数精度1%

4.ERWEKADT3智能崩解仪:6工位同步测试0.1s计时精度

5.MettlerToledoXSR205DU分析天平:0.01mg分辨率符合USP41标准

6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度波动度0.3℃

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模测量范围0.01-3500μm

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ISOClass5洁净度维持

9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽1nm波长准确性0.3nm

10.ElmaS300H超声波清洗机:40kHz频率10%可调功率

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与神曲胃痛片检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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