神曲胃痛片检测概述:检测项目1.有效成分含量测定:甘草酸≥1.2mg/片,厚朴酚≥0.8mg/片2.重金属残留检测:铅≤5ppm,砷≤2ppm,镉≤0.3ppm3.微生物限度控制:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.崩解时限测试:37℃纯水中≤15分钟完全崩解5.pH值测定:3.0%水溶液pH范围4.5-6.5检测范围1.中药材原料:神曲发酵物、甘草浸膏粉、厚朴提取物2.药用辅料:淀粉含水量(≤14%)、硬脂酸镁纯度(≥98%)3.中间产品:颗粒剂粒度分布(80-120目占比≥90%)4.成品药片:片重
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1.有效成分含量测定:甘草酸≥1.2mg/片,厚朴酚≥0.8mg/片
2.重金属残留检测:铅≤5ppm,砷≤2ppm,镉≤0.3ppm
3.微生物限度控制:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解时限测试:37℃纯水中≤15分钟完全崩解
5.pH值测定:3.0%水溶液pH范围4.5-6.5
1.中药材原料:神曲发酵物、甘草浸膏粉、厚朴提取物
2.药用辅料:淀粉含水量(≤14%)、硬脂酸镁纯度(≥98%)
3.中间产品:颗粒剂粒度分布(80-120目占比≥90%)
4.成品药片:片重差异(5%内)、脆碎度(≤0.8%)
5.包装材料:铝塑板密封性(≥0.6MPa无泄漏)
1.HPLC法(中国药典2020年版四部通则0512):AgilentZORBAXSB-C18色谱柱测定甘草酸
2.ICP-MS法(GB5009.74-2014):三重四极杆质谱仪进行重金属痕量分析
3.薄膜过滤法(中国药典1105非无菌产品微生物检查):0.45μm滤膜培养72小时
4.崩解仪法(GB/T2828.1-2012):六管式智能崩解仪自动记录时间
5.pH计校准法(ISO/IEC17025:2017):梅特勒FE28-Standard电极三点校准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:双波长检测器(230nm/280nm)
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:石墨炉法测重金属
3.SartoriusMDS微生物快速检测系统:自动菌落计数精度1%
4.ERWEKADT3智能崩解仪:6工位同步测试0.1s计时精度
5.MettlerToledoXSR205DU分析天平:0.01mg分辨率符合USP41标准
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度波动度0.3℃
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模测量范围0.01-3500μm
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ISOClass5洁净度维持
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽1nm波长准确性0.3nm
10.ElmaS300H超声波清洗机:40kHz频率10%可调功率
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与神曲胃痛片检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。