战位急救包检测概述:检测项目1.密封完整性测试:采用负压法(-80kPa至-20kPa)验证包装气密性2.材料拉伸强度测试:测量止血带断裂强度≥200N(ASTMD5034)3.灭菌效果验证:生物指示剂培养48小时(121℃/15min)4.药品稳定性测试:高温高湿试验(40℃2℃,RH75%5%)5.抗穿刺性能测试:针头穿刺力≤10N(GB/T10004)检测范围1.无菌复合敷料(含银离子涂层型/水胶体型)2.弹性加压止血带(乳胶/TPE材质)3.密封药品包装(铝塑泡罩/复合膜袋)4.应急医疗器械(止血钳/呼吸膜)5.消毒
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.密封完整性测试:采用负压法(-80kPa至-20kPa)验证包装气密性
2.材料拉伸强度测试:测量止血带断裂强度≥200N(ASTMD5034)
3.灭菌效果验证:生物指示剂培养48小时(121℃/15min)
4.药品稳定性测试:高温高湿试验(40℃2℃,RH75%5%)
5.抗穿刺性能测试:针头穿刺力≤10N(GB/T10004)
1.无菌复合敷料(含银离子涂层型/水胶体型)
2.弹性加压止血带(乳胶/TPE材质)
3.密封药品包装(铝塑泡罩/复合膜袋)
4.应急医疗器械(止血钳/呼吸膜)
5.消毒棉制品(脱脂棉球/纱布卷)
1.ASTMF2096-19包装泄漏测试
2.ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法
4.ISO7886-1:2017一次性无菌注射器
5.GB/T4857.23-2023运输包装件随机振动试验
1.LSS-T01气密性测试仪(分辨率0.1kPa)
2.Instron3345万能材料试验机(5000N量程)
3.BINDERKBF720恒温恒湿箱(容积720L)
4.ThermoScientific1500i生物安全柜
5.LabthinkMFY-06密封仪(真空度0~-90kPa)
6.HANDPIHP-650穿刺力测试仪(精度0.1N)
7.ESAPACK4500透氧分析仪(量程0~2000cc/mday)
8.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)
9.VWRSymphony超声波清洗机(频率40kHz)
10.MemmertHPP750灭菌验证培养箱(温度均匀度0.3℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与战位急救包检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。