检测项目

分子量分布：测定范围10 kDa-300 kDa，多分散系数（PDI）≤1.3

粒径分布：D50粒径20-300 μm，跨度值≤2.0

溶胀系数：溶胀体积比3-15 mL/g（纯水体系）

重金属残留：铅≤0.5 ppm，镉≤0.1 ppm，汞≤0.05 ppm

微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤10 CFU/g

检测范围

生物制药：层析介质、药物缓释载体

食品工业：功能性添加剂、稳定剂

环境监测：水质净化吸附材料

科研试剂：蛋白纯化填料

医疗器械：伤口敷料、止血材料

检测方法

ASTM D5296-05：凝胶渗透色谱法测定分子量分布

ISO 13320-2020：激光衍射法分析粒径分布

GB/T 17518-2023：溶胀性能动态流变学法

GB 5009.74-2014：ICP-MS法检测重金属残留

USP <61>：微生物限度薄膜过滤法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备示差检测器（RID），用于分子量分布测定

Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500 μm，精度±1%

TA Instruments HR-2流变仪：支持温度控制（-40℃-200℃），测定溶胀动力学参数

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：检测限低至0.01 ppb，支持多元素同步分析

Millipore Sigma Milli-Q微生物检测系统：集成0.22 μm滤膜，符合GMP洁净度要求