检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定盐酸克仑特罗含量范围（标示量的90%-110%）
2.粒度分布分析：激光衍射法测定药物颗粒D50（2-5μm）及D90（≤10μm）
3.每揿主药含量：控制单次喷射量差异（RSD≤15%）
4.压力测试：测定罐体爆破压力（≥1.4MPa）及持续喷射压力稳定性
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.原料药纯度及晶型分析
2.气雾剂成品理化特性检测
3.铝制罐体耐压性与密封性测试
4.抛射剂残留溶剂（如HFA-134a）含量测定
5.药用级橡胶密封件溶出物检测
检测方法
1.GB/T19645-2005《气雾剂产品通用技术要求》
2.ISO20023:2018《吸入制剂体外沉积试验方法》
3.《中国药典》2020版四部通则0111气雾剂项下规定
4.ASTMD3065-01(2019)气雾制品泄漏率测试标准
5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒分布测定
3.LabthinkMFY-06密封试验仪：罐体密封性能检测
4.Instron5944万能材料试验机：爆破压力测试
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：抛射剂残留分析
6.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量
7.BinderKB53恒温恒湿箱：加速稳定性试验
8.BIOLAB微生物培养系统：菌落总数测定
9.CopleyHDI-M喷雾模式分析仪：雾化特性评估
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值测定