检测项目
1.拉伸强度:ASTMD412标准要求≥24MPa(天然橡胶),断裂伸长率≥750%
2.针孔漏水性:ASTMD5151规定500ml水压保持2分钟无渗透
3.蛋白质含量:ELISA法测定总蛋白≤200μg/g(ISO12243:2003)
4.化学残留物:GC-MS检测二苯胍≤0.5ppm(GB24788-2022)
5.表面微粒:激光粒子计数器测定≥0.5μm微粒≤1000个/dm(YY/T0616.2-2016)
检测范围
1.天然乳胶手术手套(有粉/无粉型)
2.合成橡胶手套(丁腈/氯丁橡胶基材)
3.PVC高分子聚合物手套
4.双层复合结构灭菌手套
5.抗菌涂层功能性手套
检测方法
1.ASTMD3578-19橡胶手套标准规范
2.ISO10282:2014单用无菌外科手套要求
3.GB/T24788-2022医用手套表面残余粉末测定
4.ASTMF1671-13病毒渗透阻隔测试
5.ISO10993-10:2021生物相容性致敏试验
检测设备
1.Instron3343万能材料试验机:拉伸/撕裂强度测试
2.TQCLD0530针孔检测仪:自动水密性测试
3.Metrohm859专业型pH计:表面酸碱度测定
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末粒径分析
5.Agilent8890气相色谱质谱联用仪:化学残留物筛查
6.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100微粒计数器
7.ElectroForce3200系列疲劳测试系统
8.ThermoScientificMultiskanSky全自动酶标仪
9.Elcometer456薄膜测厚仪(精度1μm)
10.LabthinkMFY-01密封性测试仪