检测项目

1.图像分辨率测试：最小可识别尺寸≤0.1mm（采用ISO12233分辨率测试卡）
2.电池续航时间：连续工作时间≥8小时（GB/T18287-2013标准）
3.无线传输频率稳定性：2.4GHz频段波动≤0.5MHz（YY0505-2012）
4.温度耐受性测试：工作温度32-42℃（ASTMF2503-13）
5.防水等级验证：IPX8级防护（IEC60529:2013）

检测范围

1.小肠疾病诊断用胶囊内镜
2.胃部病变筛查用磁控胶囊
3.结肠专用延时触发式胶囊
4.儿童患者微型化胶囊装置
5.药物释放型诊疗一体化胶囊

检测方法

1.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
2.ASTMF2503-13医疗设备电磁兼容性测试
3.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
4.YY/T0708-2009医用内窥镜光学性能测试
5.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验

检测设备

1.PillCamSB3专用分析工作站（GivenImaging）：图像采集与处理系统
2.AnkonMCS-I磁控导航系统：三维定位精度0.5mm
3.KeysightN9020B频谱分析仪：射频信号特性测试
4.FlukeTi450红外热像仪：温度分布监测
5.Instron5944万能材料试验机：外壳结构强度测试（ASTMD638）
6.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：生物相容性试验环境控制
7.OlympusOEV-143H医用显示器：图像分辨率验证设备
8.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱：环境适应性测试
9.TektronixMDO3104混合域示波器：信号完整性分析
10.ZwickRoellZ010力学测试系统：胶囊抗压强度检测（ISO10993）