检测项目
1.山柑子碱含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(0.1%-99.9%)
2.相关物质分析:检测7种已知杂质(限度0.05%-1.0%)
3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm;乙醚≤500ppm
4.重金属含量:铅≤5ppm;砷≤3ppm;镉≤0.5ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g;霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.植物提取物原料(夹竹桃科植物组织样本)
2.医药中间体(片剂/胶囊/注射剂)<3.食品添加剂(功能饮料/保健食品基质)
4.化妆品原料(乳液/精华液基质)
5.环境样本(土壤/水体中残留物)
检测方法
1.GB/T22245-2008HPLC法测定植物提取物中生物碱
2.ISO17226-3:2020质谱法鉴定天然产物结构
3.GB5009.268-2016食品中重金属元素测定
4.ASTMD8141-17药品残留溶剂顶空GC法
5.ChP2020四部通则1107非无菌产品微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.ThermoQExactiveHF-X轨道阱质谱仪(ESI源)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID+HS20顶空进样器)
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
5.MettlerToledoXPR6U微量天平(0.001mg精度)
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱
8.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪(600MHz)
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪
10.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪