检测项目
pH值测定:范围3.0-10.0,精度±0.02
钠离子浓度:检测限0.1-200 mmol/L
钾离子浓度:检测限0.05-50 mmol/L
氯离子浓度:检测限0.2-300 mmol/L
钙离子浓度:检测限0.01-10 mmol/L
渗透压测定:范围0-3000 mOsm/kg,分辨率±1 mOsm
检测范围
医用注射液:如生理盐水、林格氏液
细胞培养液:包括DMEM、RPMI-1640培养基
透析液:血液透析及腹膜透析液
化学缓冲液:PBS、Tris-HCl等
工业电解液:锂电池电解液、金属电镀液
检测方法
pH值测定:ASTM E70、GB/T 9724-2007
离子浓度检测:ISO 14911(离子色谱法)、GB/T 15453-2018
渗透压测定:USP<785>、EP 2.2.35
电导率测试:ISO 7888、GB/T 11007-2018
稳定性测试:ICH Q1A(加速试验法)
检测设备
pH计:梅特勒FE28,支持自动温度补偿,精度±0.001
离子色谱仪:赛默飞Dionex ICS-6000,检测限0.01 ppm
渗透压仪:德国Gonotec Osmomat 3000,测量范围0-4000 mOsm/kg
电导率仪:瑞士METTLER TOLEDO SevenExcellence,范围0.001 μS/cm-1000 mS/cm
高速离心机:Eppendorf 5804R,最大转速15000 rpm