检测项目
1.颗粒物浓度:粒径范围0.1-5μm,最大允许值≤0.1mg/m(ISO8573-1Class1)
2.水分含量:压力露点≤-40℃(GB/T13277.1A级)
3.油雾浓度:总油含量≤0.01mg/m(ISO8573-1Class0)
4.微生物含量:需氧菌总数≤1CFU/m(GMPAnnex1)
5.气体成分:CO≤10ppm、CO₂≤500ppm(USP<643>)
检测范围
1.制药行业无菌生产线用压缩空气
2.食品饮料加工设备动力气源
3.电子制造无尘车间工艺气体
4.汽车喷涂系统供气管道
5.医疗设备驱动气体
检测方法
1.ISO8573-4:2019激光粒子计数器测定颗粒物浓度
2.ASTMD2029-16(2021)镜面冷凝法测量压力露点
3.ISO8573-2:2018红外光谱法分析油雾含量
4.GB/T16293-2010浮游菌采样器微生物培养法
5.GB/T8984-2008气相色谱法测定气体杂质成分
检测设备
1.TSI8530便携式气溶胶分析仪(0.1-25μm颗粒物检测)
2.SMCIDM10高精度水分露点仪(-80~+20℃测量范围)
3.PALASPromo2300油雾浓度分析系统(0.001mg/m分辨率)
4.MerckMAS-100NT微生物采样器(50L/min等速采样)
5.Agilent490MicroGC微型气相色谱仪(多组分气体分析)
6.DrgerX-am5600多参数气体探测器(O₂/CO/CO₂同步监测)
7.SensidyneGilianLFS-113流量校准仪(1%精度调节)
8.BeckmanLS13320激光粒度仪(纳米级颗粒表征)
9.VaisalaDM500压力露点变送器(IP65防护等级)
10.SartorliusAirTestMDS微生物检测套件(符合FDA认证)