检测项目

1.酶活性测定：单位酶活力（U/g）、最适反应温度（35-45℃）、pH耐受范围（4.0-7.5）
2.乳糖含量分析：高效液相色谱法（HPLC）测定纯度≥98%
3.崩解时限测试：37℃纯水中崩解时间≤15分钟
4.微生物指标：菌落总数≤1000CFU/g，大肠杆菌不得检出
5.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，砷≤0.3mg/kg

检测范围

1.乳糖酶咀嚼片（固体口服制剂）
2.肠溶包衣乳糖酶片剂
3.速释型乳糖酶微丸
4.食品级乳糖酶添加剂原料
5.复合型乳糖酶制剂（含益生菌配方）

检测方法

1.酶活力测定：GB/T23527-2009《酶制剂活力测定通用方法》
2.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
3.微生物检验：GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》
4.崩解试验：中国药典2020年版四部通则0921
5.成分分析：ASTME2469-16《食品中碳水化合物测定的标准试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：定量分析乳糖及辅料含量
2.METTLERTOLEDOT90电位滴定仪：测定酶反应终点精度0.01mL
3.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪：酶活动力学分析波长范围200-1000nm
4.BinderKBF240恒温恒湿箱：加速稳定性试验温控精度0.5℃
5.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：重金属检测检出限达ppb级
6.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg符合GLP规范
7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验百级洁净环境
8.ERWEKADT3智能崩解仪：6通道同步测试分辨率1秒
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50值测定误差＜1%
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：电极响应时间＜3秒

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与乳糖酶片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。