检测项目
1.硫酸基团含量测定:采用氯化钡-明胶比浊法(检测范围0.1-50mg/g)
2.分子量分布分析:凝胶渗透色谱法(GPC)测定(范围5-500kDa)
3.单糖组成分析:气相色谱-质谱联用(GC-MS)定量(精度0.5%)
4.蛋白质残留量:BCA法测定(检出限0.5μg/mL)
5.灰分含量:高温灼烧法(550℃25℃,精度0.1%)
检测范围
1.医药级硫酸角质素原料药(注射用规格)
2.化妆品用角鲨烷衍生物原料
3.食品添加剂中多糖类增稠剂
4.生物医用材料表面修饰剂
5.海洋生物提取物制品(海参、鲨鱼软骨等)
检测方法
1.ASTME2313-20《硫酸化多糖含量测定标准方法》
2.ISO20676:2018《生化制品中硫酸基团定量分析》
3.GB/T34801-2017《化妆品原料中硫酸酯基团测定》
4.GB5009.88-2023《食品中多糖类物质测定》
5.ISO10993-18:2020《医疗器械生物评价中化学成分表征》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备RID检测器)
2.WatersACQUITYAPC系统(超高效聚合物色谱)
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计(波长精度0.3nm)
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪(温度分辨率0.1℃)
5.MalvernPanalyticalOMNISECGPC系统(多角度光散射检测)
6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统
7.PerkinElmerClarus690GC-MS联用仪(质量范围1-1200amu)
8.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪(分辨率0.001mL)
9.SartoriusCubisIIMSA225S微量天平(精度0.01mg)
10.MemmertUF260plus精密烘箱(温控精度0.5℃)