检测项目
1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法控制有效成分含量(标准范围:≥8.0mg/g)
2.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.水分测定:干燥失重≤9.0%(105℃恒重法)
5.农药残留筛查:有机氯类≤0.1mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg
检测范围
1.复方鱼腥草口服液制剂
2.复方鱼腥草片剂及胶囊剂
3.复方鱼腥草颗粒冲剂
4.原料药材(鲜鱼腥草及干品)
5.中间体提取物(挥发油及黄酮浓缩物)
检测方法
1.HPLC法测定黄酮类成分(参照《中国药典》2020年版四部通则0512)
2.ICP-MS重金属检测(GB5009.268-2016食品中多元素测定)
3.GC-MS农药残留分析(GB/T19648-2016水果和蔬菜中500种农药残留测定)
4.微生物限度检查(ISO4833-1:2013食品链微生物学水平方法)
5.水分测定(GB/T6435-2014饲料中水分的测定)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:黄酮类成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量元素检测
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS:农药多残留筛查
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:快速水分含量测定
5.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统:微生物限度检查
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:总黄酮含量快速测定
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:实验用水制备
8.MemmertINCOmed培养箱:微生物恒温培养(温度精度0.1℃)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物实验操作平台
10.OhausPioneerPA224C分析天平:精密称量(精度0.0001g)