检测项目
1.氮芥氧化物纯度测定(HPLC法):主成分含量≥98.5%,相对偏差≤0.5%
2.水分含量(卡尔费休法):控制值≤0.3%(w/w)
3.残留溶剂(GC-FID):乙醚≤500ppm,丙酮≤3000ppm
4.重金属总量(ICP-MS):铅≤10ppm,镉≤5ppm
5.相关杂质鉴定(LC-MS/MS):单杂≤0.1%,总杂≤0.5%
检测范围
1.抗肿瘤药物原料药及制剂
2.农药中间体合成产物
3.高分子材料交联剂
4.实验室合成反应产物
5.工业废水及土壤残留物
检测方法
1.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定烷基化试剂纯度》
2.ISO1738:2020《乳制品与化工产品水分测定通用方法》
3.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》
4.GB/T33086-2016《水处理剂中砷、汞、铅、镉含量的测定》
5.ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定无机元素》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
3.ThermoScientificTRACE1310GC:FID检测器,程序升温范围40-450℃
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
5.WatersXevoTQ-SMicroLC-MS/MS:质量范围5-2000m/z
6.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:精度1μg
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调
8.BrukerAVANCEIIIHDNMR:频率400MHz~1.2GHz
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱:电导检测器灵敏度0.005μS/cm