检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%,相对保留时间偏差≤0.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(w/w)
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.残留溶剂:GC-FID法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
5.异构体分析:手性色谱柱分离D/L异构体比例≥98:2
检测范围
1.医药中间体:合成多巴胺类药物的关键原料
2.食品添加剂:防腐剂生产用前驱体
3.化妆品原料:抗氧化剂合成中间产物
4.工业化学品:高分子材料改性剂
5.生物样本:尿液/血液中代谢产物监测
检测方法
1.HPLC法:ASTME1867-18《高效液相色谱法测定有机酸纯度》
2.GC-MS法:GB/T15337-2008《气相色谱-质谱联用通则》
3.ICP-OES法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》
4.卡尔费休法:USP<921>《水分测定通则》
5.手性色谱法:GB5009.74-2014《食品添加剂中旋光异构体测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ThermoFisherISQ7000GC-MS:EI源质量范围1-1050amu
3.MettlerToledoV30S卡尔费休滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限≤0.1ppt
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm
6.WatersACQUITYUPC超临界流体色谱:手性分离模块
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:电导检测器
8.BrukerD8ADVANCEXRD衍射仪:Cu靶Kα辐射源
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.TAInstrumentsQ2000DSC差示扫描量热仪:温度精度0.1℃