检测项目
1.总皂苷含量:采用HPLC法测定≥30mg/g
2.水分含量:卡尔费休法测定≤5.0%
3.酸价:滴定法测定≤3.0mgKOH/g
4.过氧化值:碘量法测定≤0.15g/100g
5.崩解时限:37℃介质中≤30分钟
6.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g
7.重金属残留:铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg
检测范围
1.沙巴棕果实原料(干燥粉末)
2.软胶囊内容物(油状提取物)
3.成品软胶囊(含明胶外壳)
4.包装材料(PVC/PVDC复合膜)
5.辅料检验(大豆油、蜂蜡等)
6.中间体(浓缩浸膏)
7.稳定性试验样品(加速试验40℃/75%RH)
检测方法
1.GB/T22244-2008保健食品中前胡苷测定
2.ISO665:2020油料水分及挥发物测定
3.GB5009.229-2016食品酸价测定
4.ASTMD1959-2019过氧化值碘量法
5.GB/T28235-2020明胶空心胶囊崩解时限
6.ISO4833-1:2013微生物菌落总数计数
7.GB5009.268-2016食品多元素测定(ICP-MS法)
8.USP<711>溶出度试验通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(皂苷定量分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(精度0.001%)
3.MettlerToledoT50滴定仪(电位滴定终点判定)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS(重金属痕量分析)
5.SOTAXCE7smart崩解仪(6杯位智能温控系统)
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱(稳定性试验)
7.SartoriusCPA225D分析天平(0.01mg精度)
8.ThermoScientificHeratherm烘箱(105℃恒重干燥)
9.BiobaseBBS-100生物安全柜(微生物实验操作)
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计(快速筛查分析)