纯度检测:主成分含量≥98.5%(HPLC面积归一化法)
水分测定:卡尔费休法测定≤0.3%
重金属残留:铅≤3ppm,砷≤2ppm(ICP-MS法)
微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/g(USP<61>)
溶液透光率:10%水溶液≥98.0%(UV-Vis 430nm)
异构体比例:D/L型≤0.5%(手性色谱法)
灼烧残渣:≤0.1%(850℃恒重法)
药用级原料:片剂/注射液辅料
保健食品:护肝类功能性添加剂
食品添加剂:酸度调节剂(INS 575)
化妆品基质:乳液稳定剂
生物样本:代谢产物检测
HPLC法:ChP 2020二部附录VD
水分测定:GB 5009.3-2016
重金属检测:GB 5009.74-2014
微生物检验:ISO 11737-1:2018
异构体分析:ASTM E1657-23
残留溶剂:USP<467>静态顶空法
元素杂质:ICH Q3D指导原则
高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II(DAD检测器,色谱柱ZORBAX SB-C18 4.6×250mm)
紫外分光光度计:Thermo Scientific Genesys 150(波长范围190-1100nm)
微量水分仪:Mettler Toledo C30S Karl Fischer(分辨率0.1μg)
电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmer NexION 2000(检出限ppt级)
微生物培养箱:Binder BD 115(温控精度±0.5℃)
电子天平:Mettler Toledo XPR205(0.01mg分辨率)
手性色谱系统:Waters ACQUITY Arc(配CD-2095检测器)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"葡糖醛酸内酯检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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