检测项目
1.导丝直径精度:测量范围0.008"-0.038",公差0.0005"
2.弯曲疲劳强度:循环次数≥50000次(载荷0.5N)
3.表面光洁度:Ra≤0.4μm(ISO1302标准)
4.抗拉强度:≥1500MPa(ASTMF2504)
5.扭矩传递效率:旋转角度偏差≤5(GB/T16886.10)
6.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72h无点蚀(ISO10993-15)
检测范围
1.镍钛合金记忆导丝(超弹性相变温度检测)
2.不锈钢核心导丝(材料成分ASTMF899)
3.聚合物涂层导丝(PTFE/Pebax涂层附着力测试)
4.复合结构导丝(过渡段连接强度≥20N)
5.亲水涂层导丝(摩擦系数≤0.1ISO10993-5)
6.X射线显影标记带(显影精度0.1mmGB9706.1)
检测方法
1.ASTMF2182-19:磁共振环境下扭矩响应测试
2.ISO25539-2:2020:血管植入物专用导丝测试规范
3.GB/T16886.1-2022:生物相容性细胞毒性试验
4.ASTMF2606-18:导丝表面涂层完整性评估
5.ISO594-1:1986:圆锥接头性能验证
6.GB15812.1-2005:医用高分子材料溶出物检测
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.KeyenceLS-9000激光测径仪(分辨率0.1μm)
3.ZwickRoellTorsiontester扭转试验机(角度分辨率0.01)
4.OlympusDSX1000数码显微镜(500倍表面形貌分析)
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(金属离子析出检测)
6.MTSNanoUTM纳米力学测试系统(涂层结合力测定)
7.GamryReference600+电化学工作站(耐腐蚀性能分析)
8.ZeissXradia520Versa显微CT(三维结构无损检测)
9.BinderFD115恒温恒湿箱(加速老化试验)
10.BrukerContourGT-K光学轮廓仪(三维表面粗糙度测量)