检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤3.0%（梯度洗脱法）
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（GC-FID法）
4.水分测定：卡尔费休法控制≤1.0%
5.炽灼残渣：≤0.2%（800℃高温灼烧法）

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.片剂/胶囊：固体制剂含量均匀度与溶出度
3.注射剂：无菌水针与冻干粉针的pH值及渗透压
4.兽用预混剂：饲料添加剂的粒度分布与混合均匀度
5.环境样本：养殖废水与土壤中的代谢物残留

检测方法

1.HPLC法：USP〈621〉系统适用性试验（色谱柱：C18,2504.6mm,5μm）
2.GC-MS法：ISO16000-6挥发性有机物测定规程
3.ICP-OES法：GB/T33047-2016重金属元素限量检测
4.UV-Vis分光光度法：JPXVII吸光度比值法（230nm/257nm）
5.TLC法：GB/T20741-2006兽药残留快速筛查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器与ChemStation工作站
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样系统
3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerOptima8300ICP-OES：轴向观测等离子体技术
5.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg/220g量程
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
9.MemmertUF260恒温干燥箱：温度均匀性1℃@200℃
10.WatersArcPremierTLC系统：配备UV254/365nm双波长灯箱