检测项目
1.浓度测定:采用折光法测定溶液密度(20℃时1.0-1.2g/cm),滴定法验证有效含量(≥99.0%)
2.pH值测试:符合药典规定范围(7.0-9.0),温度补偿251℃
3.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm(ICP-MS法)
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.不溶性微粒:≥10μm微粒≤6000粒/容器(光阻法)
检测范围
1.药用级枸橼酸钠溶液:抗凝剂制备用原料
2.食品添加剂溶液:酸度调节剂与乳化稳定剂
3.生物样本抗凝剂:体外诊断试剂配套溶液
4.工业清洗剂原料:金属表面处理溶液
5.实验室缓冲溶液:生化实验pH调节体系
检测方法
1.USP<621>色谱法测定有机杂质
2.EP9.02.2.29电位滴定法测定钠离子含量
3.ASTME394-15分光光度法测定铁离子杂质
4.ISO17293-2:2014阴离子表面活性剂残留测试
5.GB/T15355-2023工业用柠檬酸盐通用分析方法
6.GB1886.25-2016食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钠
检测设备
1.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计(精度0.001)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属分析)
3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度检测)
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(特定波长吸光度测定)
5.SartoriusCubisIIMSA225P电子天平(万分之一精度称量)
6.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS不溶性微粒分析仪
7.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(试剂配制)
8.ThermoScientificHerathermOGS60微生物培养箱
9.VWRSymphony™二氧化碳培养箱(微生物限度测试)
10.AntonPaarAbbematMW折光仪(浓度快速测定)