检测项目

1.钙卫蛋白浓度测定：定量范围0-2000μg/g（粪便样本）或2-8000ng/mL（血清样本）
2.分子量测定：采用SDS-PAGE验证36kDa主带纯度≥95%
3.热稳定性测试：56℃水浴30分钟活性保留率≥85%
4.金属离子结合能力：Ca⁺结合常数Kd≤10⁻⁷M
5.蛋白酶抗性：胰蛋白酶消化后结构完整性≥90%

检测范围

1.临床生物样本：粪便提取物、血清/血浆分离液
2.体外诊断试剂盒：校准品、质控品及配套缓冲液
3.科研级重组蛋白：大肠杆菌/哺乳动物细胞表达产物
4.食品基质样品：乳制品中功能性添加剂
5.环境监测样本：废水处理系统中的生物标志物监测

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.ASTME3022-18《体外诊断医疗器械性能评估标准》
3.GB/T37864-2019《生物样本中蛋白质定量检测通用要求》
4.GB/T26124-2010《临床检验定量测定试剂盒技术要求》
5.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械校准品赋值计量溯源性》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双波长读数
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：配备ZORBAX300SB-C18色谱柱
3.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持免疫比浊法检测
4.SiemensBNII特定蛋白分析仪：散射比浊法分辨率达0.1mg/L
5.Eppendorf5430R冷冻离心机：最大RCF30,000g，温控精度1℃
6.PerkinElmerLambda35紫外分光光度计：波长精度0.5nm
7.ShimadzuLCMS-8060三重四极杆质谱仪：质量范围m/z10-2000
8.Bio-RadChemiDocMP成像系统：CCD分辨率20482048像素
9.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg
10.SysmexXN-1000血液分析模块：白细胞分类计数CV≤3%