检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定二羟黄酮主成分含量范围(0.01%-99.9%),RSD≤1.5%
2.纯度分析:通过DAD检测器评估杂质峰面积占比(≤0.5%)
3.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤0.2%)
4.重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤5ppm)、砷(≤3ppm)、镉(≤2ppm)
5.溶剂残留:GC-FID法测定甲醇(≤500ppm)、乙醇(≤1000ppm)
检测范围
1.药品原料:片剂、胶囊剂中的活性成分定量
2.食品添加剂:功能性饮料、保健食品中抗氧化剂含量
3.化妆品原料:乳液、精华液等护肤品的稳定性测试
4.植物提取物:银杏叶、黄芩等中药材的质量控制
5.化工中间体:合成工艺中的反应转化率监测
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2.GB/T30433-2013《液相色谱仪测试方法》
3.ASTME685-93(2021)《液相色谱柱性能评价标准》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》
5.USP<621>色谱法通则中系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备四元泵和DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调,波长精度0.1nm
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
5.ThermoScientificTRACE1310GC:配置FID/ECD双检测器
6.MettlerToledoXPR6微量天平:最小称量值0.001mg
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高压液相系统(压力15000psi)
8.BrukerAvanceIIIHDNMR:600MHz核磁共振波谱分析
9.MalvernMastersizer3000:粒径分布测定范围0.01-3500μm
10.SartoriusPB-10pH计:精度0.01pH