检测项目
1.主成分含量测定:纯度≥98.5%(HPLC面积归一化法)
2.残留溶剂检测:甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.5%(GC-FID法)
3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.3%
5.晶型鉴别:X射线衍射(XRD)特征峰匹配度≥95%
6.热稳定性分析:差示扫描量热法(DSC)熔点范围152-154℃
检测范围
1.医药中间体:合成抗菌剂及抗肿瘤药物的原料批次
2.农药原药:杀虫剂/杀菌剂有效成分的质控分析
3.化工原料:精细化学品生产用原料纯度验证
4.制剂产品:片剂/乳油中活性成分含量测定
5.环境样本:土壤/水体中化合物残留监测
检测方法
1.HPLC法:GB/T16631-2019《高效液相色谱法通则》
2.GC-MS法:ISO22892:2006《物质鉴定通用准则》
3.ICP-MS法:USP<233>元素杂质限值测定
4.XRD分析:ASTME1426-14(2020)晶体结构表征标准
5.DSC测试:GB/T19466.3-2004塑料差示扫描量热法
6.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008化工产品水分含量测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:EI源质量范围1-1050amu
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
4.BrukerD8ADVANCEXRD衍射仪:2θ角度范围3-100
5.MettlerToledoDSC3+热分析仪:温度范围-150℃-700℃
6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调
8.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
9.IKARV10旋转蒸发仪:温度控制精度1℃
10.MemmertUF260烘箱:温度均匀性0.8℃