检测项目

1.螺纹几何参数：包含螺距公差（0.02mm）、牙型角偏差（≤1）、中径误差（0.03mm）、锥度一致性（1:100.05%）

2.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（螺纹侧面），Rz≤6.3μm（牙底过渡区）

3.轴向抗拉强度：≥1800N（M3规格），≥2500N（M4规格）

4.扭转屈服强度：≥1.8Nm（M3），≥3.2Nm（M4）

5.显微硬度：基体HV320-380，螺纹加工区硬度波动≤10%

检测范围

1.医用奥氏体不锈钢接骨板（ASTMF138/F139）

2.钛合金TC4接骨板（ISO5832-3）

3.钴铬钼合金接骨板（ISO5832-4）

4.PEEK复合材料锁定系统

5.可降解镁合金临时固定装置

检测方法

1.ISO6475:2019《外科植入物-金属接骨板弯曲刚度测定》

2.ASTMF543-17《金属医用骨螺钉轴向拔出力标准试验方法》

3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

4.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》第7.6条款

5.GB/T231.1-2018《金属材料布氏硬度试验》

检测设备

1.MitutoyoCMMCRYSTA-ApexS系列三坐标测量机（精度0.8+L/600μm）

2.Zwick/RoellZ250电子万能试验机（载荷250kN,ISO7500-1Class0.5）

3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）

4.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观察）

5.Instron8862双轴疲劳试验机（25kN动态载荷）

6.QnessQ60A+显微硬度计（ISO6507标准压头）

7.ZeissAxioImagerM2m金相显微镜（带EDS能谱模块）

8.MahrMarSurfLD260表面粗糙度仪（16mm量程,0.01μm分辨率）

9.HexagonAbsoluteArm7轴测量臂（激光扫描精度0.025mm）

10.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（晶相分析）