止咳宝片薄膜衣检测

检测项目

1.薄膜衣厚度：测量范围0.01-0.20mm，精度0.001mm

2.附着力强度：测试剥离力≥1.5N/cm

3.崩解时限：37℃纯水中≤15分钟

4.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥85%

5.表面粗糙度：Ra值≤0.8μm

6.水分渗透率：RH75%环境下≤0.5mg/(cm24h)

7.热封强度：封口处剥离力≥2.0N/15mm

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣

2.聚乙烯醇（PVA）复合膜层

3.聚乙二醇（PEG）增塑薄膜

4.丙烯酸树脂肠溶包衣

5.明胶基防潮保护层

6.二氧化钛遮光涂层

7.滑石粉抗粘着层

检测方法

1.GB/T23508-2009药用薄膜包衣预混剂检测通则

2.ISO1520:2018色漆和清漆-杯突试验

3.ASTMD882-18塑料薄板材抗拉性能标准试验方法

4.CP2020四部通则0921溶出度测定法

5.GB/T16928-1997包装材料试验方法透湿性杯式法

6.ISO2409:2013色漆和清漆划格试验

7.USP<701>片剂崩解时限检查法

检测设备

1.Mitutoyo293-831电子千分尺：分辨率0.1μm，测量力0.5N0.1N

2.Instron5944万能材料试验机：载荷精度0.5%，位移分辨率0.1μm

3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：波长范围190-950nm

4.SOTAXCE7smart智能溶出仪：桨法转速501rpm

5.Elcometer501划格测试器：刀齿间距1mm0.01mm

6.MOCONPERMATRAN-W3/34透湿仪：温度控制0.5℃

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深观察

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

10.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg/220g

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"止咳宝片薄膜衣检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。