检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法（C18色谱柱），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），检测波长210nm
2.含量分析：紫外分光光度法（UV-Vis），定量波长278nm2nm
3.结构确证：核磁共振氢谱（1HNMR），磁场强度≥600MHz
4.杂质鉴定：超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用（UHPLC-QTOF/MS），质量精度＜3ppm
5.热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC），升温速率10℃/min（范围25-300℃）

检测范围

1.生物制药原料：重组蛋白药物中间体
2.食品添加剂：功能性甜味剂原料
3.临床诊断试剂：遗传代谢病筛查试剂盒
4.科研标准品：分子量校准物质（纯度≥98%）
5.化妆品原料：抗糖化活性成分制剂

检测方法

1.ASTME2473-05：氨基糖类化合物定量分析标准规程
2.ISO17025:2017：实验室质控体系技术要求
3.GB/T27404-2008：实验室质量控制规范（理化检测篇）
4.GB5009.257-2016：食品中氨基葡萄糖的测定
5.USP<621>色谱法通则：系统适用性试验规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：分辨率达140,000FWHM
3.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR谱仪：配备5mmBBO探头
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：最大操作压力18,000psi
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm
6.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃
7.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速30,000rpm
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
9.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg
10.LabconcoCentriVap真空浓缩仪：温度控制范围30-80℃