检测项目

1.有效成分含量：芍药苷≥1.2mg/g；栀子苷≥0.8mg/g；黄芩苷≥2.5mg/g（HPLC法）

2.重金属残留：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg（原子吸收光谱法）

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.2-2016）

4.崩解时限：水介质中≤60分钟（智能崩解仪测定）

5.农药残留：六六六≤0.2mg/kg；滴滴涕≤0.2mg/kg（GC-MS法）

检测范围

1.中药材原料：菊花、决明子、夏枯草等植物基材的农残筛查

2.提取物中间体：水提/醇提浓缩液的固含量及活性物质测定

3.成品丸剂：包衣完整性及重量差异（7%）控制

4.包装材料：铝塑复合膜透湿性≤0.5g/(m24h)

5.生产环境：洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子数≤3520/m（ISO14644-1）

检测方法

1.HPLC法测定苷类成分：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收光谱法）

3.ISO21527-2008霉菌酵母菌计数（倾注平板法）

4.ASTME2149-2013抗菌活性测试（动态接触法）

5.GB/T5750.6-2006农药多残留分析（气相色谱串联质谱法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：检出限达ppb级

3.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg/0.1mg双量程

4.SartoriusMB360水分测定仪：卤素灯加热温度范围50-300℃

5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源质量数范围1.5-1090m/z

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持6种波长同步扫描

7.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃@37℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率1μL/脉冲