复方甘草麻黄碱检测

检测项目

1.甘草酸含量测定：采用HPLC法（色谱柱C184.6250mm），定量限0.05μg/mL，线性范围0.1-10mg/mL
2.麻黄碱旋光度测定：旋光仪测量（589nm），比旋度范围-33至-35（20℃）
3.水分残留检测：卡尔费休法（库仑滴定），限度≤5.0%
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.中药复方制剂：片剂（素片/包衣片）、口服液体制剂
2.原料药材：甘草浸膏（含水率18-22%）、盐酸麻黄碱原料药（纯度≥98.5%）
3.保健食品：含麻黄碱类功能成分的胶囊剂、颗粒剂
4.食品添加剂：甘草提取物复合调味料（pH值5.5-7.0）
5.化妆品原料：含甘草酸的皮肤调理剂（微生物指标符合《化妆品安全技术规范》）

检测方法

1.GB/T5009.124-2016食品中甘草酸的测定
2.ISO16050:2003食品中黄曲霉毒素B1的测定
3.GB/T604-2021化学试剂旋光度测定通用方法
4.ASTME2945-14(2021)药用辅料中水分测定标准方法
5.CP2020四部通则1107微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于成分定量分析
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI离子源（70eV），质量范围m/z10-1100，用于杂质谱分析
3.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg/0.1mg双量程
4.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：测量范围1μg-200mgH2O
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术（DRC），检出限ppt级
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm，支持微生物快速筛查
7.AntonPaarMCP550全自动旋光仪：测量精度0.001，温控范围15-40℃
8.SartoriusIncubatorSMI700培养箱：温度控制0.5℃，CO2浓度控制0.1%
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱（压力1035bar），用于复杂基质分离
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，用于原料粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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