复方甘草麻黄碱检测

检测项目1.甘草酸含量测定:采用HPLC法(色谱柱C184.6250mm),定量限0.05μg/mL,线性范围0.1-10mg/mL2.麻黄碱旋光度测定:旋光仪测量(589nm),比旋度范围-33至-35(20℃)3.水分残留检测:卡尔费休法(库仑滴定),限度≤5.0%4.重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤3ppm)5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g检测范围1.中药复方制剂:片剂(素片/包衣片)、口服液体制剂2.原料药材

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检测项目

1.甘草酸含量测定:采用HPLC法(色谱柱C184.6250mm),定量限0.05μg/mL,线性范围0.1-10mg/mL
2.麻黄碱旋光度测定:旋光仪测量(589nm),比旋度范围-33至-35(20℃)
3.水分残留检测:卡尔费休法(库仑滴定),限度≤5.0%
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤3ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.中药复方制剂:片剂(素片/包衣片)、口服液体制剂
2.原料药材:甘草浸膏(含水率18-22%)、盐酸麻黄碱原料药(纯度≥98.5%)
3.保健食品:含麻黄碱类功能成分的胶囊剂、颗粒剂
4.食品添加剂:甘草提取物复合调味料(pH值5.5-7.0)
5.化妆品原料:含甘草酸的皮肤调理剂(微生物指标符合《化妆品安全技术规范》)

检测方法

1.GB/T5009.124-2016食品中甘草酸的测定
2.ISO16050:2003食品中黄曲霉毒素B1的测定
3.GB/T604-2021化学试剂旋光度测定通用方法
4.ASTME2945-14(2021)药用辅料中水分测定标准方法
5.CP2020四部通则1107微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于成分定量分析
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI离子源(70eV),质量范围m/z10-1100,用于杂质谱分析
3.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg/0.1mg双量程
4.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪:测量范围1μg-200mgH2O
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:动态反应池技术(DRC),检出限ppt级
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围200-1000nm,支持微生物快速筛查
7.AntonPaarMCP550全自动旋光仪:测量精度0.001,温控范围15-40℃
8.SartoriusIncubatorSMI700培养箱:温度控制0.5℃,CO2浓度控制0.1%
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱(压力1035bar),用于复杂基质分离
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,用于原料粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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