检测项目

1.pH值：范围7.2-7.4（0.1），温度补偿25℃

2.葡萄糖浓度：5.00.2mmol/L（酶电极法）

3.磷酸盐含量：总磷量0.01-0.05mol/L（分光光度法）

4.渗透压：280-320mOsm/kg（冰点渗透压仪）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL（薄膜过滤法）

6.内毒素：≤0.25EU/mL（鲎试剂动态显色法）

检测范围

1.生物制药用细胞培养基配套缓冲液

2.体外诊断试剂盒中的反应缓冲体系

3.疫苗生产过程中的稳定剂溶液

4.实验室级PBS-G缓冲液原料

5.医用透析液配制基础溶液

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

2.葡萄糖定量：ISO1513:2010《体外诊断系统-葡萄糖测定参考方法》

3.磷酸盐分析：ASTME394-15《磷酸盐的测试方法》

4.渗透压测试：USP<785>渗透压测定法

5.微生物检验：GB/T5750.4-2023《生活饮用水微生物标准检验方法》

6.内毒素检测：中国药典2020版四部通则1143凝胶法

检测设备

1.梅特勒FE28-StandardpH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据输出

2.岛津UV-1900i分光光度计：波长范围190-1100nm，磷钼蓝法专用分析模块

3.AdvancedInstruments3250单通道冰点渗透压仪：测量范围0-2000mOsm/kg

4.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备示差折光检测器（RID），用于糖类定量

5.BiotekSynergyH1酶标仪：支持动力学法内毒素检测程序

6.SartoriusMD8微生物采样仪：配合0.45μm滤膜完成无菌检查

7.Metrohm930离子色谱仪：阴离子交换柱分离磷酸根离子

8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与磷酸盐水葡萄糖缓冲液检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。