检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%(UV检测波长325nm)
2.异构体分析:全反式与顺式异构体比例测定(色谱柱C18,流动相乙腈-水)
3.稳定性测试:高温(60℃2℃)、高湿(RH75%5%)、光照(4500Lx500Lx)条件下性状变化
4.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB4789.2-2022)
检测范围
1.药品原料:维生素A制剂中间体
2.化妆品原料:抗衰老类护肤产品添加剂
3.食品添加剂:营养强化剂预混料
4.包装材料:避光容器迁移物测试
5.化工原料:合成反应产物质量控制
检测方法
1.ISO20635:2018《化妆品中维生素A衍生物测定》
2.ASTME3061-17《热稳定性测试标准方法》
3.GB/T5009.83-2016《食品中维生素A和E的测定》
4.USP<621>色谱法通则
5.GB/T34820-2017《化妆品中禁用物质甲醇的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID检测器)
3.ThermoScientificQExactive质谱仪(精确质量数测定)
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪(热稳定性测试)
5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计(吸光度测定)
6.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度)