检测项目
1.线径测量:精度0.001mm(ASTMD3217),误差范围≤0.01mm
2.抗张强度测试:断裂强力≥4.5N(GB/T16886),延伸率≤30%
3.结节强度保留率:≥80%(ISO11135)
4.表面光滑度:摩擦系数≤0.25(ASTMD1894)
5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏性阴性(ISO10993-10)
检测范围
1.聚丙烯单丝缝合线(USPP)
2.聚酯编织缝合线(USPE)
3.聚酰胺单丝缝合线(USPN)
4.聚偏氟乙烯单丝缝合线(PVDF)
5.丝绸编织缝合线(USPS)
检测方法
1.ASTMD2256:单丝拉伸强度测试
2.ISO2062:缝合线结节强度测定
3.GB/T14233.1-2022:医用缝合线通用要求
4.ISO10993-12:样品制备与参照材料
5.GB/T16886.10-2017:刺激与皮肤致敏试验
6.ASTMF2459:缝合线摩擦系数测定
检测设备
1.电子拉力试验机(Instron5967):0-5kN量程,精度0.5%
2.激光测径仪(KeyenceLS-9000):分辨率0.1μm
3.生物安全测试舱(ThermoScientific1300系列)
4.摩擦系数仪(LabthinkMXD-02):载荷范围0-200N
5.体视显微镜(OlympusSZX16):放大倍率230X
6.pH值测试系统(MettlerToledoSevenExcellence)
7.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度范围-40℃~150℃
8.细胞培养系统(ThermoScientificHeracellVIOS)
9.光谱分析仪(PerkinElmerLambda950):波长范围175~3300nm